Vážený pan
V. S.
Adresa pro doručení:
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx@xxxxxxxxxxxxxx.xx
Vaše podání ze dne 25. července 2024
Praha,
(datum uvedeno v doložce e-podpisu)
Č. j.: MZDR 20274/2024-3/MIN/KAN
*MZDRX01SURMS*
MZDRX01SURMS
Odpověď Ministerstva zdravotnictví na žádost o informaci dle zákona č. 106/1999 Sb.,
o svobodném přístupu k informacím, ve znění pozdějších předpisů
Vážený pane,
dne 25. července 2024 obdrželo Ministerstvo zdravotnictví (MZ) Vaši žádost o poskytnutí
informace dle zákona č. 106/1999 Sb., o svobodném přístupu k informacím, ve znění
pozdějších předpisů (InfZ), evidovanou pod č.j.: MZDR 20274/2024-1/MIN/KAN. Předmětným
podáním jste požádal o následující: „
Odst. (3) § 28 Zákon č. 375/2022 Sb. odkazuje na
prováděcí předpis stanovující Seznam skupin zdravotnických prostředků. Prosím o přesnější
odkaz, resp. číslo tohoto prováděcího předpisu.“ K Vaší žádosti sděluji:
Předmětným prováděcím předpisem je Vyhláška č. 377/2022 Sb. (Vyhláška o provedení
některých ustanovení zákona o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických
prostředcích in vitro -
377/2022 Sb. Vyhláška o provedení některých ustanovení zákona o
zdravotnických prostředcích a diagnostických zdra... (zakonyprolidi.cz)), kde se v § 8 uvádí:
Seznam skupin prostředků, které mohou ohrozit život nebo zdraví člověka
(K provedení § 28 odst. 3 zákona)
Skupiny prostředků, které mohou ohrozit zdraví nebo život člověka, a to i při dodržení určeného účelu
jejich použití, jestliže se používají bez dozoru lékaře, a které se vydávají pouze na lékařský předpis,
jsou
a) tělísko nitroděložní,
b) prostředky pro léčbu poruch dýchání ve spánku,
c) implantabilní prostředky, které jsou aplikovány injekčně,
d) sluchadla a
e) kontaktní čočky v případě použití u dětí do 15 let.
S pozdravem
Mgr. Daniela Kobilková
ředitelka Odboru kanceláře ministra
podepsáno elektronicky
Ministerstvo zdravotnictví, Palackého náměstí 375/4, 128 00 Praha 2
tel./fax: +420 224 971 111, e-mai
l: xxxx@xxxx.xx, www.mzcr.cz
Elektronický podpis: 26.7.2024
Certifikát autora podpisu:
Jméno: Mgr. Daniela Kobilková
Vydal: I.CA EU Qualified CA2/RSA 06/2022
Platnost do: 13.3.2025 09:08 +01:00
