Vážená paní
P.Š.
Adresa pro doručení:
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx@xxxxxxxxxxxxxx.xx
Váš dopis ze dne 1. března 2021
V Praze dne 5. března 2021
Č. j.: MZDR 8368/2021-4/MIN/KAN
*MZDRX01ETC2G*
MZDRX01ETC2G
Odpověď Ministerstva zdravotnictví na žádost o informace dle zákona č.106/1999
Sb., o svobodném přístupu k informacím, ve znění pozdějších předpisů
K Vámi podané žádosti o poskytnutí informace dle zákona č. 106/1999 Sb., o svobodném
přístupu k informacím, ve znění pozdějších předpisů, doručené Ministerstvu zdravotnictví
dne 1. března 2021, evidované pod č. j.: MZDR 8368/2021-1/MIN/KAN, kterou požádala
o stanovisko,
z jakých důvodů není schválen Ivermektin pro použití při léčbě COVID-19
(min.ve stejném režimu jako na Slovensku)?; Vám uvádíme následující:
Léčivá látka ivermectin (k podání ústy) je v oblasti humánních léčivých přípravků
registrována v indikaci léčby některých parazitárních onemocnění v několika zemích,
včetně USA a EU (Francie, Nizozemí, Německo, Švédsko, Finsko, Norsko, Řecko,
Bulharsko). V ČR je ivermectin registrován pouze ve formě krému (přípravek
SOOLANTRA CRM).
Ivermectin prokazuje v laboratorních podmínkách účinek na množení viru, k jeho dosažení
je ale zapotřebí podat až stonásobek běžné dávky. Stávající stav odborného poznání
a nedostatek klinických dat neumožňuje formulovat jednoznačné doporučení k jeho
podávání. Léčba ivermectinem tedy představuje v současnosti experimentální léčbu bez
dostatečného množství důkazů získaných metodami medicíny založené na důkazech - viz
stanovisko odborných společností ze dne 22. 2. 2021 k použití ivermectinu u pacientů
s covid-19, https://koronavirus.mzcr.cz/wp-content/uploads/2021/02/Stanovisko-CSARIM-
k-pouziti-ivermectinu-u-pacientu-s-covid-19.pdf)
Na základě kladného stanoviska Státního ústavu pro kontrolu léčiv bylo dne 3. 3. 2021
vydáno opatření Ministerstva zdravotnictví, kterým se povoluje distribuce, výdej
a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku HUVEMEC, s obsahem
léčivé látky ivermectin. Přípravek HUVEMEC je určen pouze pro hospitalizované pacienty
starší 18 let. Tento přípravek je distribuován do lékárny Fakultní nemocnice u sv. Anny
v Brně, která ho dále může poskytovat do nemocničních lékáren dalších poskytovatelů
Ministerstvo zdravotnictví, Kancelář ministra
Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2, www.mzcr.cz
zdravotních služeb lůžkové péče. Stále však platí výše uvedené, a to, že v případě léčivé
látky ivermectin použité při léčbě onemocnění Covid-19, se jedná o experimentální léčbu,
která zatím není podložena dostatečným množstvím důkazů získaných metodami
medicíny založené na důkazech.
Co se týká možnosti použití přípravků s obsahem ivermectinu u ambulantních pacientů,
tato otázka je aktuálně, a to ve spolupráci s odbornými společnostmi, řešena. S ohledem
na nedostatek klinických dat nebyl tento způsob použití zatím doporučen Státním ústavem
pro kontrolu léčiv.
Léčbu přípravkem s obsahem ivermectinu by měl indikovat lékař v návaznosti na klinický
stav pacienta. Rozhodně je třeba varovat před neuváženým používáním ivermectinu
získaného na černém trhu nebo užívání veterinárních přípravků.
S pozdravem
Mgr. Daniela Kobilková
ředitelka odboru Kancelář ministra
podepsáno elektronicky
Ministerstvo zdravotnictví, Kancelář ministra
Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2, www.mzcr.cz
Elektronický podpis - 8.3.2021
Certifikát autora podpisu :
Jméno : Mgr. Daniela Kobilková
Vydal : PostSignum Qualified C...
Platnost do : 1.11.2021 12:23:24-000 +01:00